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防控新型冠状病毒《个人防护用品使用规范》

近日,首发于武汉市的新型冠状病毒肺炎逐渐在北京、深圳等地被确诊,而更早时候,国家卫健委也及时发布并更新了相关诊疗方案和防控措施,医疗卫生业内人士也已严阵以待。

但是,本次新型冠状病毒在传播能力,致病性等方面仍有很多不确定性,高度紧张中的医护人员对于如何使用个人防护用品却仍有诸多困惑,今日,我们有幸获取到由上海市卫生健康委员会提出,由上海市质量监督局发布的推荐性标准,该标准目前为征求意见稿,但很多内容依然极具参考性,让我们一起来学习一下吧。

 
感染预防技术要求第1部分:个人防护用品使用规范
(征求意见稿)
1 范围
本标准规定了用于感染预防个人防护用品的技术要求、风险评估、使用原则、分类使用、穿戴和脱卸以及使用后处理。
本标准适用于医疗机构、疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、病原微生物实验室、采供血机构、医疗废物处理机构、检验检疫机构以及其他需使用个人防护用品进行感染预防的单位和个人。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 2626  呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB/T 3923.1  纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法
GB/T 7742.1 纺织品 织物胀破性能 第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法
GB 14866  个人用眼护具技术要求
GB 15979  一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 18664  呼吸防护用品的选择、使用与维护
GB 19082  医用一次性防护服技术要求
GB 19083  医用防护口罩技术要求
GB 19489  实验室生物安全通用要求
GB 30864  呼吸防护 动力送风过滤式呼吸器
WS 233  微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
WS 310.2  医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS/T 311 医院隔离技术规范
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 
YY 0469  医用外科口罩
YY/T 0506.2  病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法
YY/T 0506.4  病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法
YY/T 0506.5  病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
YY/T 0506.6  病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
中华人民共和国药典(三部)  2015年版
人间传染的病原微生物名录 中华人民共和国卫生部 2006年
医疗废物管理条例 中华人民共和国国务院 2011年
AATCC Test Method 42: Water resistance: Impact penetration test
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1  个人防护用品  personal protective equipment,PPE
用于保护相关人员避免接触感染性因子的各种屏障用品,包括头面部和呼吸防护用品、防护服、手套、防水围裙、防护鞋(靴)等。
3.2  适合性检验  fit test
检验医用防护口罩和防护型呼吸面罩对具体使用者适合程度的方法。
3.3  佩戴气密性检查  face-seal check
由呼吸防护用品使用者自行实施的一种简便密合性检查方法,以确保医用防护口罩和防护型呼吸面罩佩戴正确。
3.4  潜在污染区  potentially contaminated area
位于清洁区与污染区之间,有可能被患者血液、体液和病原微生物等物质污染的区域。
3.5  标准预防  standard precaution
针对医务人员、传染病现场调查处置人员、实验室工作人员、患者等采取的一组预防感染措施,覆盖诊疗操作、调查处置、实验操作等实践的全过程。包括手卫生,根据预期可能的暴露,选用手套、防护服、隔离衣、口罩、护目镜或防护面罩(屏)等个人防护用品,以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械。
标准预防基于患者的血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物、非完整皮肤和黏膜均可能含有感染性因子的原则。
4 个人防护用品技术要求
4.1 基本要求
感染预防个人防护用品应具有相关的注册证和/或产品检测报告,其各项性能符合相应的国家标准、行业标准和本市地方标准。
4.2 头面部及呼吸防护用品
4.2.1 帽子
4.2.1.1 包括可重复使用的布制帽子和一次性使用帽子。面料能阻止轻微液体的渗透,在使用过程中保持其性能和牢固度、舒适。
4.2.1.2 适用于:进入污染区和洁净环境前、进行无菌操作等。
4.2.2 医用外科口罩
4.2.2.1 符合YY 0469的要求。
4.2.2.2 适用于:远距离(>1m)接触飞沫传播的传染病患者、对密切接触者观察、以及手术部(室)工作或护理免疫功能低下患者、进行有血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等喷溅的操作或侵入性操作、无菌操作。
4.2.3 医用防护口罩
4.2.3.1 符合GB 19083的要求。
4.2.3.2 定期按GB/T 18664的方法进行使用者适合性检验,根据检验结果选择合适规格。
4.2.3.3 每次使用前按GB/T 18664的方法进行并通过佩戴气密性检查。
4.2.3.4 适用于:接触经空气传播传染病患者、近距离(≤1m)接触飞沫传播的传染病患者或进行产生气溶胶操作。
4.2.4 防护型呼吸面罩
4.2.4.1 符合GB 2626及GB/T 18664的相关要求。
4.2.4.2 定期按GB/T 18664的方法进行使用者适合性检验,根据检验结果选择合适规格。
4.2.4.3 每次使用前按GB/T 18664的方法进行并通过佩戴气密性检查。
4.2.4.4 半面防护型呼吸面罩适用于:接触经空气传播传染病患者、近距离(≤1m)接触飞沫传播的传染病患者或进行产生气溶胶操。
4.2.4.5 全面防护型呼吸面罩适用于:接触传染病疑似病例、临床诊断或实验室诊断病例的大量血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等,或调查处置经空气传播具有极高风险等级传染病。
4.2.5 动力送风呼吸装置
4.2.5.1 符合GB 30864及GB/T 18664的相关要求。
4.2.5.2 适用于:接触、调查处置经空气传播具有极高风险等级传染病疑似病例、临床诊断或实验室诊断病例的大量血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等,产生气溶胶操作等。
4.2.6 护目镜
4.2.6.1 符合GB 14866的相关要求。
4.2.6.2 舒适、视野清晰、可调节、密闭、防雾。
4.2.6.3 适用于:接触可能发生患者血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等喷溅或产生气溶胶操作。
4.2.7 防护面罩(屏)
4.2.7.1 符合GB 14866的要求。
4.2.7.2 防护面罩(屏)下端低于使用者下颌,正侧面可阻挡液体,佩戴舒适、视野清晰、可调节、防雾。
4.2.7.3 适用于:接触可能发生患者血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等喷溅或产生气溶胶操作。
4.3 躯体防护用品
根据防护用途分为:隔离衣、医用防护服、手术衣及防水围裙。
4.3.1 隔离衣
4.3.1.1 面料能阻止轻微液体的渗透,在使用过程中保持其性能和牢固度,舒适。
4.3.1.2 按照AATCC Test Method 42的试验方法,冲击喷射式渗透性试验<4.5 g。
4.3.1.3 适用于:接触经接触传播的感染性疾病患者(如传染病患者、多重耐药菌感染患者)或其周围环境等时,或对患者实行保护性隔离时(如大面积烧伤、骨髓移植等患者的诊疗、护理等),或可能轻微受到患者血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物污染。
4.3.2 医用防护服
4.3.2.1 符合GB 19082的要求。
4.3.2.2 适用于:接触甲类及乙类按甲类管理的传染病患者、传播途径不明的新发传染病患者。
4.3.3 手术衣
4.3.3.1 面料能阻止血液和其他体液的渗透,在使用过程中保持其性能和牢固度,适用于相应的灭菌方式,舒适,可保持穿戴者适宜的体温,符合无菌技术。
4.3.3.2 按照YY/T 0506.5干态阻菌性能试验方法,符合YY/T 0506.2要求。
4.3.3.3 按照YY/T 0506.6湿态阻菌性能试验方法,符合YY/T 0506.2要求。
4.3.3.4 按照《中华人民共和国药典》(三部)(2015年版)“无菌检查法”,达到无菌要求。
4.3.3.5 按照YY/T 0506.4进行微粒物质清洁度和抗起绒性试验,符合YY/T 0506.2要求。
4.3.3.6 破裂强度符合GB/T 3923.1的相关要求。
4.3.3.7 按照GB/T 7742.1及YY/T 0506.2胀破强力试验方法,符合相应标准的要求。
4.3.3.8 具有抗渗性能的手术衣按照YY/T 0506.2抗渗水性试验方法,符合YY/T 0506.2要求。
4.3.3.9 适用于:接触传染病疑似病例、临床诊断或实验室诊断病例大量血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等。
4.3.4 防水围裙
4.3.4.1 包括可重复使用的围裙和一次性使用的围裙。其面料能阻止液体的渗透,适用于相应的灭菌方式,在使用过程中保持其性能和牢固度,舒适。
4.3.4.2 适用于:可能受到患者的血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物及其他污染物质污染、进行复用医疗器械的清洗。
4.4 手部防护用品
4.4.1 具备阻止血液和其他体液渗透的功能,用于接触利器的手套还应具备防刺破功能,并符合相应的国家标准和行业标准。
4.4.2 分类
4.4.2.1 无菌手套
经灭菌处理,并能通过《中华人民共和国药典》(三部)(2015年版)“无菌检查法”,达到无菌要求的手套。用于接触无菌组织或器官及破损的黏膜或皮肤。
4.4.2.2 消毒手套
经消毒处理,按GB 15979的方法检测,细菌菌落总数≤20 CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌及其他致病菌的手套。用于接触完整的黏膜或微小的破损皮肤。
4.4.2.3 卫生手套
按GB 15979的方法检测,细菌菌落总数≤200 CFU/g、真菌菌落总数≤100 CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌及其他致病菌。用于接触完整皮肤、环境和用品。
4.5 足部防护用品
4.5.1 分为可重复使用的防护鞋(靴)和一次性使用的防护鞋套。根据感染预防的要求,分别或同时具备防刺破、阻止血液和其他体液的渗透、防微粒等功能。
4.5.2 适用于:从潜在污染区进入污染区或从缓冲间进入负压隔离病室、对传染病患者进行调查、消毒处置和传染病病原体检测。
5 风险评估
5.1 通过风险评估综合预判现场诊疗活动、调查处置或实验室检测人员的感染风险,根据风险程度选择相应的防护用品。
5.2 感染风险可分为极高风险、高风险、中风险和低风险。常见传染病感染风险等级按附录A执行。
5.3 评估内容包括但不限于以下内容:
5.3.1 病原体:种类、传播途径、病原学特点等。
5.3.2 现场操作:有无危险操作、有无适合的个人防护用品等。对危险操作的判断,可根据是否有可能发生通过眼、口、鼻及其他黏膜、破损皮肤或胃肠道外途径(针刺、人咬伤、擦伤和割伤等途径穿透皮肤或黏膜屏障)接触血液或其他潜在传染性物质进行确定。
5.4 当感染性疾病的病原体及传播途径未知时,现场处置人员无论进行何种操作,感染风险均为高风险。
5.5 若感染性疾病的病原体已知为《人间传染的病原微生物名录》中的一类或者二类,且传播途径为空气传播或飞沫传播或者不明确,现场调查处置人员未进行预防接种或接种后免疫保护效能不详,现场调查处置人员有高危险操作时,感染风险为极高风险。
6 个人防护用品使用原则
6.1 个人防护用品使用人员使用前应经过培训与指导,熟练掌握并正确使用个人防护用品。
6.2 根据标准预防、不同传播途径疾病预防与控制需要及疾病危害性,选择适宜的个人防护用品。病原体的危害性越严重,暴露风险越大,个人防护用品使用级别越高。对群体性不明原因传染性疾病按最高级别要求进行防护。国家有相关规定的,按国家相关规定执行。
6.3 应根据病原微生物的传播途径选择个人防护用品,具体选用要求按表1执行。
表1 接触不同传播途径病原体时个人防护用品选用要求
传播途径
头面部及呼吸防护用品
防护服
手套
防护鞋(靴)
帽子
医用外科口罩
医用防护口罩
防护型呼吸面罩
动力送风呼吸装置
护目镜
防护面罩(屏)
隔离衣
医用防护服
接触传播
无喷溅
±
+
+
+
±
有喷溅
+
+
+
+
+
±
空气(气溶胶)传播
无喷溅
+
+
+
+
+
±
有喷溅
+
+*
+
+
+
+
飞沫传播
无喷溅
±
+
+
+
±
有喷溅
+
+*
+
+
+
+
经血液/体液传播
无喷溅
±
+
+
+#
±
有喷溅
+
+
+
+
+
注:“+” 为应采取的防护措施;“±”为进入传染病病房或现场处置时需要使用。
“*”为《人间传染的病原微生物名录(卫生部,2006年)》中第一类传染病病患者进行气管切开、插管等近距离操作或处理时,应使用全面防护型呼吸面罩或动力送风呼吸装置。
“△”如选用医用防护口罩或半面防护型呼吸面罩,应加戴护目镜或防护面罩(屏)。
“#”选用牢度强的手套,如:丁腈手套或戴双层乳胶手套。
6.4 当进行可能发生喷溅的操作时应戴口罩和护目镜或面罩,并穿具有抗渗性能的防护服,以防止皮肤、黏膜和衣服的污染。
6.5 医务人员接触多个同种确诊传染病患者时,除手套外的个人防护用品无明显污染可连续使用;接触每个疑似患者之间应更换个人防护用品。
6.6 一次性个人防护用品连续使用时间不超过4小时。当个人防护用品被明显污染或破损时,应立即更换。个人防护用品脱卸过程中应根据需要随时进行手卫生,脱卸后应立即进行手卫生。在接触危害性严重的病原体或受到病原体污染后,应进行全身个人卫生。
7 个人防护用品分类使用
7.1 在进行病原微生物检测活动时,不同级别生物安全实验室个人防护用品的选用要求按附录A、附录B和附录C执行。
7.2 在进行传染病现场调查、采样与处置时,个人防护用品的选用要求按附录A、附录B和附录D执行。
7.3 医务人员在进行医疗诊疗活动时,个人防护用品的选用要求按附录A、附录B和附录E执行,符合WS/T 311要求。当处理传染病病人时,个人防护用品的选用要求按表1执行。
8 个人防护用品穿戴和脱卸
8.1 基本原则
8.1.1 划分清洁区、潜在污染区和污染区。
8.1.2 穿戴个人防护用品的顺序应降低脱卸个人防护用品时自我污染的可能性,根据实际操作的危险性进行穿戴。
8.1.3 先移除污染最严重的防护用品,然后按照污染程度逐件解除;尽量做到内层向外,将污染接触面包裹在里面;移除的时候要小心、慢速,避免扬起污染物。
8.1.4 脱卸个人防护用品的地点,可视防护的级别不同而有所差异,但须注意确保清洁区域及其他人不会受到污染或感染。
8.1.5 脱卸场合应避免出现强烈的空气流动。
8.1.6 脱卸个人防护用品的地点应备有手卫生设备及感染性医疗废物包装袋。
8.1.7 脱卸个人防护用品过程中若疑似或确定污染到手部,随时执行手卫生。
8.1.8 脱卸个人防护用品后立即执行手卫生。
8.2 个人防护用品穿戴场所及顺序
8.2.1 应在进入污染区之前完成所有个人防护用品的穿戴。
8.2.2 个人防护用品穿戴顺序为:执行手卫生→戴帽子(如穿隔离衣,可在戴口罩后佩戴)→戴医用外科口罩/医用防护口罩→检查口罩密合性→戴护目镜/防护面罩(屏)→穿隔离衣/防护服→穿防护鞋(靴)→手卫生→戴手套→进入污染区。穿戴双层手套、防护型呼吸面罩或动力送风呼吸装置,穿戴顺序相应调整。
8.2.3 帽子、医用外科口罩和医用防护口罩的穿戴以及口罩密合性检查应在清洁区完成。
8.2.4 护目镜、防护面罩(屏)、隔离衣、防护服、手套和防护鞋(靴)应在清洁区或潜在污染区穿戴完成。
8.2.5 手部皮肤有破损者应在清洁区完成戴手套。
8.3 个人防护用品脱卸场所及顺序
8.3.1 污染区进入潜在污染区
脱手套→执行手卫生→脱隔离衣/防护服(若戴双层手套,在脱卸隔离衣后脱第二层手套)→脱防护鞋套(靴)→执行手卫生→脱面罩/护目镜→执行手卫生→进入潜在污染区。
8.3.2 潜在污染区进入清洁区
脱口罩(如先戴口罩,应先脱帽子)→脱帽子→执行手卫生→进入清洁区。
8.4 个人防护用品穿戴及脱卸要点按附录F执行。
9 个人防护用品使用后处理
9.1 使用过的一次性个人防护用品,严格按照《医疗废物管理条例》进行处理。
9.2 可重复使用的个人防护用品脱卸后,先用含有效消毒剂的湿巾擦拭消毒再放入清洁的密封袋内转运,或直接放入消毒液内,清洁消毒后才可重复使用;过滤元件严格按照《医疗废物管理条例》进行处理。
9.2.1 护目镜、防护面罩(屏)、防水围裙按照《WS/T 367 医疗机构消毒技术规范》的要求进行清洗消毒,或按照产品使用说明书进行清洗消毒。消毒后,用流动水冲洗干净,干燥后备用。
9.2.2 防护型呼吸面罩、动力送风呼吸装置应先用含有效消毒剂的湿巾擦拭消毒表面,再按照厂商提供的产品说明书进行清洗消毒。

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